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光穩(wěn)定性試驗箱

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程序化光照系統(tǒng)

∷ Climacell 恒溫恒濕箱主機:技術(shù)參數(shù)和指標都遠遠優(yōu)于 ICH,

FDA,GMP 的要求。

∷擱板式混合光源系統(tǒng)

MMM 光 穩(wěn) 定 性 試 驗 箱 光 照 系 統(tǒng) 符 合 符 合 新 版 中 國 藥 典、 ICH

guidelines QIB option 2 及相應歐洲標準要求,配置擱板式光照系

統(tǒng),含可見光 (VIS) 和紫外燈管 (UV),可單獨控制可見光和紫外燈管

的開關(guān);也可選擇單層全可見和全紫外燈光,可調(diào)節(jié)擱板在箱體內(nèi)的

高度,EVO 系列可按 0-100% ,每步 1% 可調(diào),最大光強,熒光燈可

達 20000Lux,可選擇配可見光 (VIS) 強度和紫外光 (UV) 能量探頭,

準確監(jiān)控箱體內(nèi)部實際光照強度。

數(shù)據(jù)記錄與驗證服務

∷軟件記錄系統(tǒng):軟件符合 FDA 21 CFR PART 11 要求,并且可以選

擇打印機系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)記錄。

∷遠程報警系統(tǒng):時刻關(guān)注儀器運行情況,提供突發(fā)情況報警。

∷專業(yè)的驗證服務:專業(yè)的驗證服務包括提供標準的 IQ、OQ 文本,

協(xié)助用戶完成 PQ 文件,結(jié)合我們高端的驗證儀器儀表以及驗證數(shù)據(jù)

處理,來滿足 FDA、ICH 以及各種國內(nèi)客戶的標準要求。

∷完善的售后服務體系:專業(yè)快速的售后服務工程師團隊,完善及時

地配件供給。

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